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        1. hg0088.com主页开户:新版药品管理法来了 今后购药将出现这些变化

          文章来源:气功网hg0088.com主页开户发布时间:2019年08月27日 07:56  【字号:      】

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          hg0088.com主页开户原标题:新版药品管理法来了,今后购药将出现这些变化!

            中新网客户端?京8月27日电(记者。张尼,26日十三全国人大常委。第十二次会议在,京,幕,!议表决通过?订后的《!人民?和国。品管理法》。这是部律自1984年。布以来第二次系统,、结构性的,大修改。未来,众购买药品将?一系列新变!。

            hg0088.com主页开户网络售药须符合条件

            hg0088.com主页开户——药品销售网络须和医疗机构信息系统互联互通

            hg0088.com主页开户新修订的药品管理法规定了几类特殊管理药品不能在网上销售,但并未明确提及处方药。

            这是否意味着政策层,,开了网售处方药?未来又将如何监管?

            hg0088.com主页开户26日,在全国人大常委会办公厅举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局政策法规司司长刘沛表示,在药品管理法修订过程中,人大听取了各方面的意见,采取了包容审慎的态度,对药监部门也提出了下一步的要求。

            对于网售的,体,必首先是取得了许可证的!体企业,线下有许可证,线上才?,卖药?另外,网,销售,品要!守新的药?管,关于零售经营的要求。

            第二,考虑到网销售的特殊!,对网络销?的?方药规定了更严格的要!,比如药品销售网络须和医疗机构信息系互联互通,要信息能?享,要是确保处方的来源!实,保障患者的用药安。。。送也必须要符?药品经营质量规范的要。

            hg0088.com主页开户另外据刘沛介绍,关于药品网络销售监督管理办法,国家药监局也在起草过程中。

            保障短缺药供应

            ——实?短缺药品清单管理度 鼓励儿童用。?。

            hg0088.com主页开户对于社会各界高度关注的国内常用药、急(抢)救药短缺问题,新修订的药品管理法对“药品储备和供应”做出专章规定。

            hg0088.com主页开户这其中包括:明确国家实行药品储备制度、国家建立药品供求监测体系、国家实行短缺药品清单管理制度,国家实行短缺药品优先审评制度等,多部门共同加强药品供应保障工作。

            hg0088.com主页开户此外,药品管理法总则明确规定了国家鼓励研究和创制新药,同时增加和完善了十多个条款,增加了多项制度举措,为鼓励创新,加快新药上市。

            hg0088.com主页开户这其中包括,重点支持以临床价值为导向,对人体疾病具有明确疗效的药物创新。鼓励具有新的治疗机理,治疗严重危及生命的疾病、罕见病的新药和儿童用药的研制。

            hg0088.com主页开户对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病,以及公共卫生方面急需的药品,临床试验已有数据显示疗效,并且能够预测临床价值的可以附条件审批,以提高临床急需药品的可及性,这个制度缩短了临床试验的研制时间,使那些急需治疗的患者能第一时间用上新药。

            资料。:昆明街头新开设的。智?药?”吸引市民体验。 ?新社!者 任东 摄

            hg0088.com主页开户实施药品上市许可持有人制度

            hg0088.com主页开户——对不良反应监测、报告及处理等各环节负责

            本,新修订的药品管。法建立了!市许可?有。制度。

            hg0088.com主页开户所谓上市许可持有人制度,是拥有药品技术的药品研发机构和生产企业,通过提出药品上市许可的申请,获得药品注册证书,以他自己的名义将产品投向市场,对药品全生命周期承担责任的一项制度。

            hg0088.com主页开户上市许可持有人依法对药品研制生产、经营使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责。

            hg0088.com主页开户同时,规定上市许可持有人要建立质量保证体系,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测、报告及处理等全过程、各环节都要负责。

            hg0088.com主页开户除了上市许可持有人要具备质量管理、风险防控能力之外,还要具备赔偿能力。对于境外的上市许可持有人,要明确指定中国境内的企业法人履行持有人义务,承担连带责任。

            建立全药品追溯制度

            hg0088.com主页开户

            —?以“一物一码、一码同?”为方向

            新修订的药。管理法规定了国家建立,品追溯制度。

            hg0088.com主页开户刘沛介绍称,药品追溯制度建设主要是以“一物一码、一码同追”为方向,要求药品上市许可持有人要建立药品追溯的体系,实现药品最小包装单元可追溯、可核查。

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            建设药品追,制度总的,则就,监管部门定制度。。标准,允许多码?存,可以兼容原来的电。监管码,也可以兼。现在际上常用的其他码,充分发挥企业的主?作。。

            。料图 中。社记者 张添福?摄

            hg0088.com主页开户加大药品违法行为处罚力度

            ——对严重违。企业实“处罚到人”

            针对药品违法为,新修订,品管理法还全面加大。处罚力!,专条规定,违反本规?。构成犯罪的,依法?究刑事责任。

            hg0088.com主页开户对无证生产经营、生产销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元的以十万元计,也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款,也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍。

            hg0088.com主页开户对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业,对生产销售假药被吊销许可证的企业,十年内不受理其相应申请。

            对生产。!假药和生产销售劣药情。严重!,以及伪造编造许可证、骗取许可证件。情节恶劣?违?行为,可?由公安机关。相关责任人?处五日至十日的!留。

            对严违法的,业,新修!的药品。理法落实“处罚到。”,在!企业依法处罚?同时,对企。法定代表人、主要负。人、。接!责的主管。和其他责任人员?予,处,。包括没收违!行为发生期。其所获收入、罚款、一。期限甚至终身禁业等。

            hg0088.com主页开户 资料图 中新网记者 张尼 摄

            hg0088.com主页开户“境外带药”视情节处罚

            hg0088.com主页开户——未经批准进口少量境外合法上市药品,情节较轻或免罚

            hg0088.com主页开户新修订的药品管理法第124条规定,对于未经批准进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或者免予处罚。

            hg0088.com主页开户对此,全国人大常委会法制工作委员会行政法室主任袁杰解释说,从境外进口药品,必须要经过批准。没有经过批准的,即使是在国外已经合法上市的药品,也不能进口。

            袁杰同时,调,这次对?劣。的。围进行修改,没有再把未经批准!。。药品?为,药,回应了老百姓的关。对于进。少量外合法市的药品,情较轻的,可以减轻或者,予处罚。

            hg0088.com主页开户但把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定,不等于就降低了处罚力度,而是从严设定了法律责任,同时,违反第124条的规定,构成生产、进口、销售假劣药品的,仍然按生产、进口、销售假劣药进行处罚。

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          如今排到多少号了?我如今排到十来号。hg0088.com主页开户方敬东收受孟庆安贿赂款5万元后,以“孟庆禄患高血压”为由决议违规为其操持保外就医转监。

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            原标题:“这实际是。,国企业和消费者?税,

            ——美国工商界人士!烈对美方加关税!为

            hg0088.com主页开户本报驻美国记者 张梦旭

            日前,美方宣?将提高对约50。亿美元中,输美商?加征关税,税率。美。再!肆!升级经贸摩,,做法,让美国工商界。消费者一片哗然,,们纷纷指出美方这一举是不负责任的法,不仅会增,美国企业和消费者的!担,会对美国经济造成不可!量的负面影响。

            美国商!国际事务负责人迈,·布!连特表示:“美国企?将继续投资!国、与中国。生意,。为中国市场太?要了。”,国全国零售商联合会高!副会长戴维弗伦奇说。“在这种环境下,企业!可能为未来做规划。这?际是对美国企业和。费者增税,经贸擦不断加剧,哪里才是!头?”

            hg0088.com主页开户“加征关税不是解决美中经贸摩擦的办法,远不如把更多精力放在如何实现合作共赢上。”美国哥伦比亚运动服装公司全球贸易和合规主管凯蒂·唐曼对本报记者说,公司产品生产线位于全球22个国家,但中国就占了其总出货量的20%,加征关税将打乱公司几十年辛勤布局的产业链,公司无法在短期内从其他国家找到替代产能,现在看来,唯一的出路就是提价。但提价将减少需求,到那时公司不得不关闭一些门店,并裁减员工。这就是美国政府加征关税的代价。“加征关税对美国企业、工人和消费者的伤害要远远大于中国。”

            hg0088.com主页开户美国运动服饰品牌“永远21”的代理律师理查德·沃特曼说,在当前形势下,服装行业根本无法绕开中国,因为很多纺织品面料只有中国能够生产。中国完善的制造业、交通基础设施、成熟的劳动力队伍和质量管控等优势在其他国家难以复制。“通过关税政策人为打破由市场形成的分工链,带来的后果只能是需求萎缩和失业增加。”

            hg0088.com主页开户美国鞋业分销集团总裁兼首席执行官马特·普莱斯特表示,鞋业是一个劳动力和资本密集型行业,利润率较低,从中国进口的鞋绝大部分被美国工薪阶层所购买。因为关税上升而增加的成本会立即转嫁到消费者身上。“这些都是很严肃的问题,我们需要一个负责任的政府。加征关税解决不了美国政府的关切,也无助于美国经济的增长。”

            hg0088.com主页开户美方提高中国输美商品加征关税税率的负面效应使美国农业和汽车行业受到直接冲击。根据美国国际贸易委员会公布的统计数据,中国是美国生产汽车的第二大出口市场,去年出口总额达62亿美元。在汽车零部件方面,中国是美国第三大出口市场,2018年出口额为36亿美元。经贸摩擦对美国大型车企的打击将尤其严重,特别是特斯拉、福特等品牌,更高的关税将迫使它们提高价格,进而损失市场份额。

            近日,美国,业大宗?!价格暴跌,国农,生产者联盟发表声,称:“这次经贸摩擦升意味着,要进入不久前,是我们第二大农产品!!目。地的中国,我们将。?更高垒。”

            hg0088.com主页开户

            (本报?盛顿8月26日电)&?bsp;

            

            



          (责任编辑:何仟仪)

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